Número CAS: 1309-48-4
Fórmula molecular: MgO
Peso molecular: 40,3
Estándar de calidade: USP/FCC/E530/BP/E
O código do produto é RC.03.04.005781
É un produto producido por proceso de granulación de óxido de magnesio con boa compresibilidade para comprimidos;Ten un bo fluxo e unha gran distribución do tamaño das partículas de 20 mesh a 80 mesh.
A fonte API de magnesio utilizada na fabricación de comprimidos por compresión directa con fins farmacéuticos e nutracéuticos;caracterizada pola fluidez única dos gránulos, e a superior compresibilidade e disolución dos comprimidos feitos con el;producido en condicións GMP;en total conformidade coas especificacións USP, EP, JP e FCC.
Químico-Físico Parámetros | RICEN | Valor típico |
Identificación | Positivo para magnesio | Positivo |
Ensaio de MgO despois da ignición | 98,0 % ~ 100,5 % | 99,6 % |
Óxido de calcio | ≤1,5 % | Non detectado |
Substancias insolubles en ácidos | ≤0,1 % | 0,082 % |
Álcalis libres e sales solubles | ≤2,0 % | 0,1 % |
Perda por ignición | ≤5,0 % | 1,70 % |
Cloruro | ≤0,1 % | <0,1 % |
Sulfato | ≤1,0 % | <1,0 % |
Metais pesados | ≤ 20 mg/kg | <20 mg/kg |
Cadmio como Cd | ≤ 1 mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Mercurio como Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Ferro como Fe | ≤0,05 % | 0,02 % |
Arsénico como As | ≤ 1 mg/kg | 0,68 mg/kg |
Chumbo como Pb | ≤ 2 mg/kg | 0,069 mg/kg |
Densidade a granel | ≥0,85 g/cm3 | 1,2 g/cm3 |
Pasar por 20 Mesh | ≥99 % | 99,8 % |
Pase a través de 40 Mesh | ≥45 % | 59,5 % |
Pase a través de 100 Mesh | ≤ 20 % | 9,6 % |
Parámetros microbiolóxicos | RICEN | Valor típico |
Número total de placas | Máx.1000 CFU/g | <10 CFU/g |
Levedos e Moldes | Máx.50 CFU/g | <10 CFU/g |
Coliformes | Máx.10 CFU/g | <10 CFU/g |
E.Coli/g | Negativa | Negativa |
Salmonela/g | Negativa | Negativa |